FDA เปิดเวทีถกเทสโทสเตอโรนสำหรับผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน หลังใช้นอกข้อบ่งใช้พุ่ง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) จัดประชุมสาธารณะเมื่อวันที่ 17 ก.ย. 2026 เพื่อพิจารณาการใช้ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน (Testosterone) ในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน ซึ่งได้รับความนิยมเพิ่มขึ้น แม้จนถึงขณะนี้สหรัฐฯ ยังไม่มีผลิตภัณฑ์เทสโทสเตอโรนที่ได้รับอนุมัติสำหรับผู้หญิงโดยเฉพาะ

ปัจจุบันแพทย์อเมริกันสั่งจ่ายเทสโทสเตอโรนให้ผู้หญิงแบบนอกข้อบ่งใช้ (off-label) โดยใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ชายในขนาดต่ำ เช่น AndroGel ของแอบวี (AbbVie) และ Testim หรือใช้สูตรผสมเฉพาะราย ขณะที่สหราชอาณาจักร ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ และแอฟริกาใต้ อนุมัติผลิตภัณฑ์สำหรับผู้หญิงไปแล้ว

หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันสนับสนุนการใช้เฉพาะกลุ่มผู้หญิงหลังหมดประจำเดือนที่มีภาวะความต้องการทางเพศต่ำ (HSDD) เท่านั้น ที่ผ่านมาผลิตภัณฑ์ลักษณะนี้ถูก FDA ปฏิเสธหลายครั้งเพราะขาดข้อมูลความปลอดภัยระยะยาว โดยเฉพาะความกังวลด้านหัวใจและหลอดเลือดและมะเร็งเต้านม ส่วนผลข้างเคียงที่พบได้มีทั้งสิว ขนดก เสียงทุ้มลง และผมร่วงถาวร

ในที่ประชุม อนันดี โคตัก (Anandi Kotak) เจ้าหน้าที่ FDA ระบุว่าหน่วยงาน "พร้อมพิจารณาคำขออนุมัติ" หากบริษัทยายื่นเข้ามา ด้านผู้เชี่ยวชาญอย่าง ราจิตา ปาติล (Rajita Patil) จาก UCLA เรียกร้องให้สร้างหลักฐานเพิ่มเพื่อประเมินประโยชน์และความเสี่ยงอย่างครบถ้วน ขณะที่ เรเชล รูบิน (Rachel Rubin) จากจอร์จทาวน์ ตั้งข้อสังเกตว่า FDA อนุมัติยาลดน้ำหนักได้รวดเร็วแม้ข้อมูลยังจำกัด

FDA เปิดรับความคิดเห็นจากสาธารณะถึงวันที่ 19 ต.ค. 2026 และได้รับความเห็นแล้วหลายร้อยฉบับ ทั้งนี้ยาสำหรับภาวะ HSDD ที่ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐฯ ได้แก่ Addyi และ Vyleesi

Reuters

tag:#สุขภาพผู้หญิง #วัยหมดประจำเดือน #เทสโทสเตอโรน #ฮอร์โมน #อย.สหรัฐ #Testosterone #Menopause #FDA #WomensHealth #FarangThai